ISO 9001质量管理体系

一、什么是ISO 9000系列标准？

第二次世界大战期间，世界军事工业得到了迅猛的发展。一些国家的政府在采购军品时，不但对产品特性提出了要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。战后，这些质量标准开始逐步被一些工业发达的国家应用于工业界，用于民用生产的质量管理和质量保证标准相继推出。

1979年，英国标准协会（BSI）向国际标准化组织（ISO）提交了一份建议，倡议研究质量保证技术和管理经验的国际标准化问题。1986年6月15日，ISO发布了第一个质量管理体系标准：ISO 8402《质量—术语》。之后，ISO又相继发布了ISO 9000：1987、ISO 9001:1987、ISO 9002:1987、ISO 9003:1987、ISO 9004:1987共五个国际标准，这些标准被统称为“ISO 9000系列标准”，也成为“ISO 9000族标准”。其中，ISO 9001《质量管理体系 要求》是ISO 9000系列的核心标准，而ISO系列标准在1994年、2000年、2008年、2015年经历了四次修订，ISO 9001:2015版标准是现行标准。

二、ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》

本标准采用过程方法，结合了“策划—实施—检查—处置”（即PDCA）循环和机遇风险的思维，关注组织环境分析和确定组织目标、战略方向，考虑相关方需求和期望，提出应对风险和机遇的措施，强调领导作用和承诺，注重目标管理和绩效管理，在复杂多变的环境变化中使组织能更好地应用质量管理体系，实现组织的目标并创造价值。

实施该标准的潜在收益：一是可稳定提供满足顾客要求以及使用的法律法规要求的产品和服务的能力；二是促成增强顾客满意的机会；三是应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；四是证实符合规定的质量管理体系要求的能力。

三、ISO 9001:2015与GB/T 19001—2016

我国是国际标准化组织的正是成员国，并成立了全国质量管理和质量保证标准化技术委员会。1994年，我国发布1994版GB/T 19001《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、GB/T 19002《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》和GB/T 19003《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》。随着这三个质量保证模式标准的发布，我国管理体系认证开始起步。

而我国在标准转化中，ISO 9000等系列都是采用的等同转化，所以说GB/T 19001—2016和ISO 9001:2015在对组织的要求方面，全部都是一样的。因此，在认证机构颁发的证书上，GB/T 19001—2016和ISO 9001:2015两标准都有明确的显示。

四、CNAS标识

中国合格评定国家认可委员会（英文名称为：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为：CNAS），是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。CNAS通过评价、监督合格评定机构（如认证机构、实验室、检查机构）的管理和活动，确认其是否有能力开展相应的合格评定活动（如认证、检测和校准、检查等）、确认其合格评定活动的权威性，发挥认可约束作用。

目前我国已与其他国家和地区的多个质量管理体系认证认可机构签订了互认协议，这不仅使得带有CNAS标识标识的证书更具含金量，也有利于企业消除国际贸易壁垒，促进国内外企业之间的贸易往来。

五、ISO 9001质量管理体系的作用

1、提出了一套科学系统的管理模式，将PDCA和过程方法充分地应用到组织管理之中，可以有效提升组织的内部管理水平，提高效率；

2、组织获得ISO 9001认证，对于组织的投资方、供方、员工和顾客来说，可以增强他们对组织的认可和信心；

3、在很多大型企业、国企及政府项目招标中，会将ISO 9001质量管理体系作为加分项，或是强制要求项；

4、在对外贸易中，组织可通过获取认证证书的方式，消除国际贸易壁垒。

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