无尘车间的标准

无尘车间是指每立方米空气中直径大于或等于0.5um的微尘粒的数量少于十万个。不同的净化等级，依靠单位时间内所送风量的不同来实现。

1、无尘车间的洁净是指达到了一定的空气洁净度级别，在制药行业，蕞低级别的是三十万级，无尘车间达到一定的洁净度级别还不够，要满足实际应用的要求，一定要具有控制微粒污染、抵抗外界干扰的能力，体现在一个合理的满足实用的洁净空间。

2、无尘车间是一个多功能的综合整休，它体现在多专业--建筑、空调、净化、纯水。多参数--空气洁净度、细菌浓度以及空气的量（风量）、压（压力）、声（噪声）、光（照度）。

3、无尘车间的质量在重要性方面，设计、施工和运行管理各占1/3，无尘车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的，这也是GMP的控制全过程的精神。十万级无尘车间对温度、湿度没有特殊要求时，温度一般控制在冬季20——22℃；夏季 24——26℃；波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30——50％，夏季无尘车间湿度控制在50——70％。

无尘车间等级划分 

等级分类

一级：

         这个级别的无尘车间主要是用来制造一些集成电路的微电子工业，而相对于集成电路的精确要求是亚微米。

十级：

         本级别的洁净室最主要是来加工宽少于2微米的半导体工业。

百级：

         很多人都觉得100级的无尘车间是最常用的，也是最重要的，人们错误的认为100级的洁净室，是为了说明无菌环境的要求比较高。一般来说100级的无尘室是用来对于医药工业的无菌制造，大程度上用在外科手术上，就像它可以用在骨髓移植病人术后的隔离治疗。

千级：

一般用来生产比较高质量的光学产品。

万级：

         万级无尘车间很大程度上是用来对液压设备或者是积压设备的装配。当然，在有些时候也会用在食品饮料工业，同时在医工业也很常见。

十万级：

         在很多工业部门都会用到，就像在制造光学产品的时候，有时候也用在比较小的元器件的制造。当然，食品饮料的加工，医药工业的生产也会用到这一级的无尘车间。

洁净标准

十级洁净标准：

         每立方英尺室内之空气所含有大于或等于0.1μm之灰尘粒子不超过350颗，大于或等于0.3μm之灰尘粒子不超过30颗，大于或等于0.5μm之灰尘粒子不超过10颗。

百级洁净标准：

         每立方英尺室内之空气所含有大于或等于0.2μm之灰尘粒子不超过750颗，大于或等于0.3μm之灰尘粒子不超过300颗，大于或等于0.5μm之灰尘粒子不超过100颗。

千级洁净标准：

         每立方英尺室内之空气所含有大于或等于0.5μm之灰尘粒子不超过1000颗，大于或等于5μm之灰尘粒子不超过7颗。

万级洁净标准：

         每立方英尺室内之空气所含有大于或等于0.5μm之灰尘粒子不超过10000颗，大于或等于5μm之灰尘粒子不超过70颗。

         无尘车间的等级分类很多，每一级别的车间都会有其不同程度的适用范围，不同车间需求，不同的生产目的。

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