【新闻】关于新冠疫苗的最新进展进度

近期BioNTech宣布获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准其新冠疫苗BNT162b2的紧急使用授权，将向英国的高风险人群优先提供分配疫苗，英国也成为了全球首个批准紧急使用mRNA疫苗的国家。

疫苗的紧急使用授权和批准上市是不同的概念，正式上市要提供全面的数据，而疫苗紧急使用授权制度，是在突发公共卫生事件应急状态下，对未获批准上市的疫苗、已上市疫苗未曾获准的适应症进行使用授权。

12月4日，科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志在第八次世界中西医结合大会做《新冠肺炎疫苗和药物研发进展》发言时表示，“年内将有6亿支灭活疫苗获批上市。”

王军志介绍，早在疫情发生之初，科研攻关组就第一时间布局疫苗攻关任务，先后部署了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条技术路线并行研发，组织12个全国优势团队进行联合攻关。

截至12月2日，全球在研疫苗共有214个。其中51个已进入临床研究（中国14个），进入三期临床的有14个（中国6个）。而中国进入三期临床的6支疫苗，其中四支为灭活疫苗。

灭活疫苗的主要特点与天然病毒结构最接近，所以应用以后人体的免疫应答反应比较强，安全性也是可控的。另外，它比较稳定，可在2-8摄氏度下运输，冷链运输很方便。

灭活疫苗必须在P3实验室生产，如果需要大规模生产，其实验室的生物安全保障和检测技术必须要达到世界一流的水平。“这方面我们国家做得非常成功，所以这一次我们国家灭活疫苗能走在全世界的前面。”

“新冠疫的苗定价

一定是大众接受范围内”

国家卫健委此前介绍，新冠疫苗的定价不以供需为定价基础，而是成本。新冠疫苗的定价一定是大众接受范围内。

今年7月份我国也启动了新冠疫苗的紧急使用，为高暴露风险人员接种疫苗。如国药集团的新冠灭活疫苗已有数十万人接受接种，康希诺新冠疫苗在今年6月份获批军队内部使用。浙江省和四川省在今年10月份、11月份启动的新冠疫苗紧急接种中，使用的是科兴中维疫苗，疫苗价格为200元/支（瓶），接种2剂次共400元。

12月2日，国务院副总理孙春兰、国务委员王勇在北京调研新冠病毒疫苗研发和生产准备工作时指出，目前国产新冠疫苗已有5条技术路线的14个疫苗进入临床试验，其中5个疫苗正在按程序按标准开展三期临床试验，紧急使用、生产准备各项工作有序推进。这5个进入三期临床的新冠疫苗分别是国药集团下属武汉生物研究所的灭活疫苗；国药集团下属北京生物研究所的灭活疫苗；军科院联合康希诺公司研发的腺病毒载体疫苗；安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组蛋白疫苗；北京科兴中维生物技术有限公司的灭活疫苗。

国产新冠疫苗虽然还没有正式上市，但从批准紧急使用效果看十分乐观，多款疫苗三期临床试验已经累计获得多国批件，其关键性数据预计会在12月底公布，此后的上市申请将会很快获得。

陶黎纳说：在三期临床同时，国产新冠疫苗已经开始批量生产，如国药集团、科兴中维和智飞龙科都公布可以实现年产能3亿剂次，可以说国产新冠疫苗一旦上市将能够满足国内需求，更多产能是为全球需求做准备。而且国内新冠疫苗都是2℃~8℃运输条件，其中灭活疫苗的冷链保存周期是36个月，对冷链运输要求友好，在未来向全球供应新冠疫苗过程中，优势明显。;

　　陶黎纳还表示，虽然不同技术路线疫苗接种没有明显差异，但技术更成熟的灭活疫苗、腺病毒载体疫苗等有望成为国内疫苗的主要接种选择，毕竟此类疫苗在产能、冷链运输和稳定性上更有优势。

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