你所不知道的 全都在这里九价HPV疫苗【GARDASIL 9】【收藏】

英文：GARDASIL 9 （全球发行名称）

中国大陆：九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

香港：加衛苗9

澳门：加衛苗9

台湾：嘉喜9

九价HPV疫苗生产厂

美国MSD（Merck Sharp & Dohme）美国默沙东药厂所生产的HPV疫苗有：

GARDASIL （已停产）四价

GARDASIL 9 九价

warning特别注意：

MSD美国默沙东药厂是全球唯一生产（GARDASIL 9）九价HPV疫苗的生产厂

GARDASIL 9 拥有全球药品及生产专利保护。全球所有国家及地区，注射的该疫苗，均为进口自MSD美国默沙东药厂

中国大陆、香港、澳门、台湾的不同名称，是该国家和地区的药物卫生监管局所给予的名称。疫苗的产地、药厂、剂量，都是一样的

中国大陆给予（GARDASIL 9）一个非常国产化的名称：九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)，民间误解为国内生产

然而MSD美国默沙东药厂并没有授权任何国家和地区，配制或生产该疫苗。所以并不存在国产一说

GARDASIL 9 上市时间

GARDASIL®9

Initial U.S. Approval: 2014

2014年获准FDA美国食品和药物管理局认证 (Food and Drug Administration)简称，（GARDASIL®9 全球发行）

疫苗预防HPV型号

预防HPV型号：6、11、16, 18, 31, 33, 45, 52, 58

以上型号会引致：宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、口咽癌、生殖器疣（尖锐湿疣）和其他头颈癌的癌前病变或增生性病变

保护女性的HPV型号

HPV型号：16、18、31、33、45、52、58

预防：宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈癌

HPV型号：6、11

预防：生殖器疣（尖锐湿疣）

（AIS）Accounting Information System 会计情报系统

持续感染：6、11、16、18、31、33、45、52、58。引起的癌前病变或增生异常病变

*宫颈上皮内瘤变（CIN）2/3级和宫颈原位腺癌

*外阴上皮内瘤变（VIN）2级和3级

*阴道上皮内瘤变（VaIN）2级和3级

*肛门上皮内瘤变（AIN）1、2和3级

保护男性的HPV型号

HPV型号：16、18、31、33、45、52、58

预防：肛门癌、口咽癌和其他头颈癌

HPV型号：6、11

预防：生殖器疣（尖锐湿疣）

（AIS）Accounting Information System 会计情报系统

持续感染：6、11、16、18、31、33、45、52、58。引起的癌前病变或增生异常病变

*肛门上皮内瘤变（AIN）1、2和3级

预防：口咽部和头颈部癌症适应症，正在FDA（美国食品和药物管理局）加速审批获得批准

接种疫苗性别和年龄

GARDASIL®9价HPV疫苗

适用于：男性和女性9周岁以上

*老年使用：尚未评估65岁及以上的老年人群

剂量和给药

GARDASIL®9疫苗 为仅用于肌肉注射，每剂0.5毫升

9周岁至14周岁注射2剂，周期为：0、6或0、12个月内注射完成

在接受2剂方案（0、6个月或0、12个月）的9至14周岁，女孩和男孩中，

最后一次注射后的一个月HPV抗体，是不劣于接受3剂方案的人群

研究表明：9至14周岁注射GARDASIL®9疫苗 2剂，得到95%的保护，并认为越早接种越好

*上图为GARDASIL®9 疫苗接种后GMT研究中PPI人群的比较

不论男性和女性，15周岁至45周岁注射3剂 GARDASIL®9疫苗，剂量0.5毫升

接种周期为：0、2、6个月内注射完成

注射第2剂时，与第1剂间隔2个月的时间，不应早于一周；

注射第3剂时，与第2剂必须间隔4个月。不建议3剂时间超过6个月完成

在PPI男性和女性的人群中对疫苗HPV类型的疗效分析，对于PHV抗体为95%

*上图为GARDASIL®9 疫苗接种后GMT研究中PPI人群的比较

为27至45岁妇女和16至26岁女孩和GARDASIL 9疫苗HPV类型妇女的PPI人群之间的免疫应答比较 对于PHV抗体为95%

*上图为GARDASIL®9 疫苗接种后GMT研究中PPI人群的比较

临床表明，男性和女性在9至14周岁注射2剂，15周岁至45周岁注射3剂，有效预防宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、口咽癌、生殖器疣（尖锐湿疣）和其他头颈癌的癌前病变或增生性病变

接种疫苗不良反应

注射后观察15分钟。最常见（≥10%）的局部和全身不良反应

9至15岁的女孩：

注射部位疼痛（89.3%），注射部位肿胀（47.8%）、注射部位红斑（34.1%）和头痛（11.4%）

16至26岁的女性：

注射部位疼痛（89.9%），注射部位肿胀（40.0%），注射处红斑（34.0%）和头痛（14.6%）

27至45岁的女性：

注射部位疼痛（82.8%），注射部位肿胀（23.3%），注射部位红斑（16.9%），以及头痛（13.6%）

9至15岁的男孩：

注射部位疼痛（71.5%），注射部位肿胀（26.9%）和注射部位红斑（24.9%）

16至26岁的男性：

注射部位疼痛（63.4%）、注射部位肿胀（20.2%）和注射部位红斑(20.7%).

以下情况不建议接种疫苗

1、对酵母严重过敏反应

2、怀孕以及计划在6个月内怀孕：

*上图为MSD美国默沙东GARDASIL®9 疫苗临床数据

虽然MSD美国默沙东GARDASIL 9疫苗对怀孕者数据上未有显示对胎儿有影响

为慎重起见，倘若你正在注射GARDASIL 9疫苗，建议暂时终止怀孕计划，直至完成3剂疫苗后

倘若你正在注射GARDASIL 9疫苗期间怀孕，建议你立即终止注射GARDASIL 9疫苗。直至哺乳期后再考虑注射

3、哺乳期：

*上图为MSD美国默沙东GARDASIL®9 疫苗临床数据

为慎重起见，倘若你正在哺乳期并母乳喂养婴儿，建议你不要在此期间注射GARDASIL 9疫苗，直至哺乳期后再考虑注射

GARDASIL 9 定义

注射GARDASIL 9疫苗为预防性，不作为治疗之用

二价四价和九价

目前获准（FDA美国食品和药物管理局认证）注射HPV疫苗分别为：

二价

名称：Cervarix （卉妍康）

生产厂：葛兰素史克（英国）

上市时间：2009年获准FDA认证

预防HPV型号：16、18

Cervarix （卉妍康）在部分国家仍在使用，由于覆盖亚型少，现非主流疫苗

四价

名称：GARDASIL （停产）

生产厂：MSD美国默沙东

上市时间：2006年获准FDA认证

预防HPV型号：6、11、16、18

停产时间：2016年

GARDASIL 曾用名（佳达修）4价疫苗，由于同一药厂MSD美国默沙东已推出GARDASIL9（9价疫苗），覆盖同样亚型，停产

九价

名称：GARDASIL 9

生产厂：MSD美国默沙东

上市时间：2014年获准FDA认证

预防HPV型号：6、11、16、18、31、33、45、52、58

目前全球使用最多的预防HPV疫苗，覆盖已知的、可引致HPV癌前病变或增生异常病变的亚型

*其中未列举国内生产的二价HPV疫苗

关于疫苗抗体

无论你接种上述二价、四价、九价疫苗，你所产生的抗体浓度，会因人而异，值得注意的是：二价、四价、九价疫苗并不存在那种疫苗的抗体浓度和保护时效更长，只是覆盖已知的HPV病毒之范围及更全面

抗体浓度和持续保护时间，会因为个人的身体综合免疫能力相关

临床病例中，九价疫苗保护95%-98%不受感染。但由于身体其它病变影响和治疗药物引发免疫力下降而受到感染，与疫苗抗体无关

倘若你认为免疫能力不足而放弃接种疫苗，这并非是好主意。HPV病毒的入侵对象正是免疫能力不足人群

由于不洁性伴侣而受到持续感染，也会功破疫苗保护，从2%-5%的漏洞感染

重复接种疫苗

HPV疫苗是可以重复接种，通常是从二、四、九的递增式

例：之前曾经接种过二价或四价疫苗，可以重复接种九价疫苗

反之，倘若你已接种九价疫苗，再接种二价或四价疫苗，被视为无意义的重复接种

它不会因此而增加抗体浓度和保护时效

重复接种周期：倘若你已接种过二价或四价疫苗，应在一年后再接种九价疫苗

倘若你已接种过九价疫苗，以后也无需重复接种。重复接种九价疫苗也被视为无意义的重复接种

感染后接种疫苗

倘若你已感染HPV病毒，接种的疫苗中已不能保护曾经受感染HPV亚型。其它HPV亚型仍可受到保护

接种后，曾经受感染HPV的亚型或可以受到抑制或减低病变的可能

越早接种，越早得到保护

男性接种疫苗

GARDASIL 9疫苗在研发的时候已经把男性列入考虑人群，HPV病毒90%是从性活动中感染，男性病发可以是自身携带感染女性。反之女性携带也可能感染男性

如有多个性伴侣，交叉感染倍增

男性的生殖器疣（尖锐湿疣）、肛门癌、口咽癌最为常见

男性和女性在口部接触性器官和口部接触性器官后亲吻，都可能感染HPV病毒至口咽癌

伴侣一方感染后，另一半已被视为HPV带菌者。即使伴侣一方感染治俞后，未发病的另一方可能断续感染伴侣，往复循环感染

多次续断后，癌前病变或增生异常病变的开始

倘若你已感染HPV病毒，大概率你的另一半，已经在感染的路上

其它问题

1、女性生理期是否可以注射9价疫苗：

可以

2、注射9价疫苗前是否要体验：

不需要

3、是否要告知医生有过敏类：

需要。主要是严重酵母过敏

4、注射9价疫苗前发烧：

发烧超过38度不建议接种

5、注射9价疫苗后要注意什么饮食：

一周内禁辛辣刺激食物、海产类及高蛋白类食物

6、注射9价疫苗后要注意体力：

几天内注射手臂避免拿重物，避免剧烈运动

7、接种9价疫苗期间要禁欲吗：

不需要

8、注射9价疫苗后经期紊乱：

因人而异。生理期受多种因素影响，但这种情况不普遍

9、注射9价疫苗后脸上长痘痘：

这种情况和青春期有关，因人而异。26岁后但这种情况不普遍

10、GARDASIL 9疫苗三剂量一样吗：

一样的。三针同是5ml为一剂量

11、接种9价疫苗期间感染HPV怎么办：

断续注射余下针量，不要停。感染了证明抗体浓度不足或免疫能力下降。停止接种更会持续感染

12、9价疫苗三针完成后感染HPV：

a)你自身的免疫能力是否偏差，导致抗体浓度不足；

b)是否在6个月注射完成三针。一年的时间太长，在这过程中感染；

c)建议你的性伴侣注射GARDASIL 9疫苗

13、注射第一针9价疫苗后是否已有抗体：

有。但不足以预防HPV病毒

14、第三针9价疫苗已过一年没有完成注射：

抗体浓度已很低或没有抗体，不足以预防HPV病毒。最理想是在6个月内注射完三针。建议重复接种三针

15、在国内已注射一针9价疫苗可以到境外注射余下针数吗：

可以。只要确认你注射的是GARDASIL 9疫苗，余下针数可以在任何国家或地区断续注射

其它问题：