近日，钟南山院士在演讲中谈到：“为什么我国的疫苗研发看起来比较慢，因为在中国由于防控有效，我们没有办法在中国做第三期临床试验，因为没有病人了。”消息一出，网友大呼“凡尔赛”，都在为我国防控措施取得的成效感到骄傲。但同时有一个观点需要澄清，有人认为“没有病人就没有试验对象了”，其实并不完全如此。
疫苗三期临床试验，所需要的受试者应该是健康人群，那为什么没有病人就做不了三期试验呢？
先给大家简单解释疫苗三期临床试验的区别。一期试验主要是通过向志愿人群接种疫苗，评价疫苗的安全性，因为安全性是疫苗能够继续使用的大前提，在安全性的基础上才能进一步考虑疫苗的有效性。二期临床试验主要是评价疫苗的免疫原性，也就是评估接种疫苗后是否能刺激机体产生保护性中和抗体，使接种者获得免疫保护力；三期试验主要是观察疫情发生情况下，疫苗接种人群与未接种人群患病率的差异，评价疫苗对接种人群的保护效果。因为我们知道，接种疫苗后即便产生抗体，可能也不一定就具有保护效果，所以需要在自然病毒暴露的情况下，来评估疫苗接种的实际保护效果。而三期临床试验得到最终结果才是疫苗批准上市的科学依据。
第三期临床试验具体怎么做，比如在疫情流行地区，同一个区域内接种疫苗组和非接种疫苗组，面临同样的被感染风险，观察期内疫苗接种组的被感染人数如果显著低于未非疫苗接种组的人数，才能证明疫苗可能是有效的。因此，如果没有病人，也就没有病毒流行的条件，缺少了接种组和非接种组自然暴露的机会，也没办法通过比较发病率证明疫苗的有效性。
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